贵州百灵实控人遭证监会立案调查，健友股份丙泊酚乳状注射液获FDA批准——医药行业动态早参

贵州百灵实控人因涉嫌信息披露违规被证监会立案调查，同时健友股份的丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准。这两则医药行业新闻引发了市场关注。

｜ 2025年12月4日 星期四 ｜

NO.1 贵州百灵实控人被证监会立案

12月3日，贵州百灵公告称，收到公司实际控制人姜伟的通知，其于近日收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》。姜伟因涉嫌内幕交易、信息披露违法、违反限制性规定转让股票，根据相关法律法规，中国证监会决定对其进行立案。

点评：证监会此次对姜伟立案，直指内幕交易等多项违规，表明监管持续聚焦“关键少数”。作为实际控制人，其行为不仅关乎公司治理，更直接影响市场信心。贵州百灵近年来业绩承压，此次立案可能进一步加剧经营不确定性，投资者需警惕公司治理及信息披露风险。监管部门强化追责，亦是对资本市场法治化建设的持续落实。

NO.2 健友股份丙泊酚乳状注射液获FDA批准

健友股份于近日收到美国食品药品监督管理局签发的丙泊酚乳状注射液的ANDA批准通知。新批准产品近期将安排在美国上市销售。

点评：健友股份丙泊酚乳状注射液ANDA获批并即将在美国上市，标志着公司制剂国际化再获重要突破。作为手术镇静常用药，该产品在美国市场空间广阔，有望为公司带来收入增长。

NO.3 信立泰SAL0140获批临床

深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应证包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病等。

点评：信立泰SAL0140片获准开展慢性肾病临床试验，标志着其自主研发的醛固酮合酶抑制剂在核心管线中取得关键进展。该药物覆盖高血压、慢性肾病等多个重大慢病领域，市场潜力可观。若后续研发顺利，能为公司打开新的增长空间。

NO.4 君实生物披露股东权益变动

君实生物公告，因H股股份出借，绿地金融投资控股集团有限公司及其一致行动人上海加财投资管理有限公司、GreenlandFinancialOverseasInvestmentGroupCo.,Ltd的持股比例合计由5.0051%下降至4.7129%。

点评：君实生物重要股东绿地系因股份出借导致其持股比例由5.0051%降至4.7129%，低于5%的披露红线。这主要是一项技术性操作，并非主动减持。但变动后，其持股比例与披露义务门槛产生距离，市场对此类股东后续动向仍需关注。

NO.5 思创医惠选举魏乃绪担任董事长

思创医惠发布公告称，公司董事会于近日收到董事长许益冉的书面辞职报告，许益冉为配合公司治理结构优化调整申请辞去第六届董事会董事长、战略决策委员会主任委员（召集人）以及审计委员会成员职务，并不再担任公司法定代表人，辞职后许益冉仍继续担任公司第六届董事会董事。魏乃绪1981年出生，现任浙江码尚科技股份有限公司董事长。2024年12月至今，任公司董事、总经理。

点评：思创医惠董事长许益冉为配合治理结构优化主动请辞多项关键职务，但仍留任董事，显示此次调整旨在厘清权责，强化治理而非突发变故。

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